一款药物,从研发到上市,需要经过很多的程序。
首先,就是研发工作,针对一种病去研发药物,前期的投入会非常惊人。当然了,药物研发是一个高投入高风险同时伴随高回报的行业。一旦药物成功上市,那么回报也是惊人的。业界有个词叫“重磅炸弹”,指的是年销售10亿美元以上的药物。
最好的例子,就是辉锐公司,他们研发出降血脂药物立普妥,一年的销售额就达到上百亿美元,业界震惊。
几天后,第一批糖尿病特效药送了过来。
张向北二话不说,就吩咐人拿去送检:“先拿去做药物的药理评估。”
评估药物的药理作用,安全性与毒性,药物的吸收、分布、代谢和排泄情况。
这部分的实验需要在动物层面展开。细胞实验的结果和活体动物实验的结果有时候会有很大的差异。这一步的目的是确定药物的有效性与安全性。
省的药物管理局早就收到消息,市政府打过招呼,他们已经集结了专家团队,准备对龙行制药公司的药物进行各种检验。
先要在动物身上试验,没有危险,才能进行人体试验。
这是一个必要的过程,不能着急,不能跳过动物实验的阶段。
专家团队一共十多人,他们很好奇,毕竟市政府背书,将这款特效药吹上天。他们都是糖尿病的研究专家,没有人比他们更清楚糖尿病的厉害。
按照他们的预测,未来十多二十年,人类都无法克服这种疾病。
可忽然有人告诉他们,糖尿病有特效药了。这简直就是往他们脑里扔了炸弹一样呀!
“好了,药物就在这里,现在开始吧!”主持工作的领导开口道。
不管怎样,如果这款药物真的有特效,不管能治疗的人群是百分之八十,还是百分之十,都是人类的一个福音,意味着医药科技的进步。
患有糖尿病的动物实验体,他们早就准备了二三十个。
有人可能会惊讶,其他动物也会有糖尿病?
事实上,只要是哺乳动物,就会有胰腺,有胰腺,就有可能患糖尿病。所以,糖尿病并不是人类专属的疾病。
我们要知道,糖尿病是一组由多病因引起的以慢性高血糖为特征的代谢性疾病,是由于胰岛素分泌和利用缺陷所引起。
专家们分别给二三十个实验体服用药物,作对比,检测实验体的各种康健指标。
“二号实验体针对β细胞的单株抗体下降了,体内胰岛素正在上升。”一位研究人员惊喜地汇报情况。
……
随着一项项数据收集起来,他们发现,这款药物,对治疗糖尿病真的有特别疗效。
一周后,他们反反复复经过各种测试,明确这款药物不会有其他副作用,才开始进行人体的临床试验。
李福是一位糖尿病多年患者,这种病已经折磨了他很多
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